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ABO/RhD血型定型检测试剂卡(微柱凝胶法)
国械注准20163400855
江阴市东盛西路78号
2021-05-17
2026-05-16
IgM性质抗-A单克隆试剂、IgM性质抗-B单克隆试剂、IgM性质抗-D单克隆试剂、葡聚糖凝胶。(具体内容详见说明书)
用于临床进行ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型,不用于血源筛查。
2016-08-03 “注册人名称:江阴力博医药生物技术有限公司”变更为“注册人名称:江苏力博医药生物技术股份有限公司”。 2020-03-06 1.储存条件及有效期由“18~25℃保存。有效期自检定合格之日起12个月。”变更为“2~25℃保存,有效期12个月。”;2.包装规格由“6孔/卡,12卡/盒”变更为“6孔/卡,12卡/盒;6孔/卡,60卡/盒。”;3.适用机型由“本公司生产的LB-3000医用低速离心机。”变更为“本公司生产的LB-3000医用低速离心机,烟台艾德康生物科技有限公司生产的AISEN120全自动血库系统,无锡源博生物科技有限公司生产的YBXK-2A全自动血库系统。”请注册人根据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 2020-12-28 “生产地址:江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层)”变更为“生产地址:江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层)”。 2021-10-14 “生产地址:江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层)”变更为“生产地址:江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间1F、科研楼主楼2F、4F和辅楼2F、1#车间1F、3F)”。
江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层)
6孔/卡,12卡/盒;6孔/卡,60卡/盒。
第三类