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Ophthalmic Wide Field Imaging System
国食药监械(进)字2011第2231966号(更)
5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588
2011-06-15
2015-06-14
该产品包括以下组成部分:显示器、控制面板、手柄(内置摄像头。镜头:130°标准配置镜头,选配镜头:120°、30°和80°、人像镜头;)、机架、脚踏开关、存储抽拉式隔间、 荧光造影光源(可选蓝光准分子源用于FA荧光造影)、报告打印机。
该产品用于全眼科成像,包括眼底、角膜和眼外。
上海维视医疗器械经营有限公司
美国
代理人和售后服务机构由“上海维视医疗器械经营有限公司”变更为“上海中智科技应用发展公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第2231966号变更为国食药监械(进)字2011第2231966号(更),原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/USA 2146-2011《眼科广域成像系统》
5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588
RetCam 3