糖化血红蛋白溶血剂-粤穗械备20160367号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白溶血剂

注册人名称：

广州市贝立医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160367号

注册人住所：

广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房

批准(备案)日期：

2021-10-26

结构及组成：

纯化水、EDTA、Triton X。含有小于0.1[percent]的叠氮钠作为防腐剂。

适用范围：

用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。

变更情况：

2018年11月07日,备案人注册地址由“广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房”；生产地址由“广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房”。2021年10月26日,包装规格由“东曹系列 2000mL/瓶；伯乐系列 1600mL/瓶；爱科来系列 2000mL/瓶；普莱默斯系列 940mL/袋”变更为“东曹系列 2000mL/瓶伯乐系列 1600mL/瓶爱科来系列 2000mL/瓶普莱默斯系列 940mL/瓶蓝怡系列 2L/瓶”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房

型号规格：

东曹系列 2000mL/瓶伯乐系列 1600mL/瓶爱科来系列 2000mL/瓶普莱默斯系列 940mL/瓶蓝怡系列 2L/瓶

产品储存条件及有效期：

自生产之日起，未开封产品可在4-35℃下保存24个月，开封后3个月内使用完。

管理类别：

第一类

备注：

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糖化血红蛋白溶血剂