一次性使用压力延长管-国械注准20153030122-器械数据

产品名称：

一次性使用压力延长管

注册人名称：

上海康德莱医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153030122

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2019-05-21

有效期至：

2024-05-20

结构及组成：

压力延长管由母鲁尔接头、软管和公鲁尔接头组成。母鲁尔接头和公鲁尔接头由聚碳酸酯（PC）材料制造，软管由聚氯乙烯（PVC）材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接和输液。

变更情况：

2021-01-14 型号规格由“30cm、60cm、90cm、120cm ”变更为“30cm、50cm、60cm、90cm、120cm、150cm、180cm、200cm、250cm ”；同步变更产品技术要求中的相应内容，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 2021-04-28 “生产地址：上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号

型号规格：

30cm、60cm、90cm、120cm

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153770122

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