定制式固定义齿-粤械注准20172630055-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

佛山市柏杜义齿有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172630055

注册人住所：

佛山市南海区里水镇里和路得胜段44号三楼

批准(备案)日期：

2021-03-29

有效期至：

2026-08-24

结构及组成：

1.钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，纯钛金属烤瓷桥，钯金合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； rn2.镍铬合金金属冠、桥，钴铬合金金属冠、桥：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；rn 3. 铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（车削、烧结）、成型、工艺雕刻而；rn 4、氧化锆全锆桥：由全瓷材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；rn 5. 种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬合金光固化复合树脂桥：采用普通金属合金或者纯钛金属、光固化复合树脂加工而成；rn6. 种植体上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2021-08-28: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷冠、桥；钯金合金烤瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金金属冠、桥；镍铬合金金属冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体；”变更为“钴铬合金烤瓷冠、桥；钯金合金烤瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金金属冠、桥；镍铬合金金属冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体；纯钛金属烤瓷桥；氧化锆全锆桥；种植体上部氧化锆全瓷桥；种植体上部钴铬合金烤瓷桥”。rn2、结构及组成由“钴铬合金烤瓷桥、冠，钴铬合金金属冠、桥，钯金合金烤瓷桥、冠，，镍铬合金金属冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn铸瓷冠、贴面、嵌体，氧化锆全瓷冠、桥由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；”变更为“1.钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，纯钛金属烤瓷桥，钯金合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn2.镍铬合金金属冠、桥，钴铬合金金属冠、桥：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；rn3.铸瓷冠、贴面、嵌体，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（车削、烧结）、成型、工艺雕刻而成；rn4、氧化锆全锆桥：由全瓷材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；rn以上种植体上部义齿均不含种植体、基台及种植体附件。rn”。rnn2021-08-28: 1、“型号、规格”和“结构及组成”变更内容见附页1（共2页）；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。

生产地址：

佛山市南海区里水镇里和路得胜段44号二、三楼

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠、桥；钯金合金烤瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金金属冠、桥；镍铬合金金属冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体；纯钛金属烤瓷桥；氧化锆全锆桥；种植体上部氧化锆全瓷桥；种植体上部钴铬合金烤瓷桥；种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬合金光固化复合树脂桥

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172630055。

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