射频消融电极-湘械注准20222011546-器械数据

产品名称：

射频消融电极

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222011546

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

射频消融电极由针体（SUS304不锈钢）、绝缘膜（PI、FEP）、手柄（ABS）、连接线缆、插头组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

与高频手术设备联合使用，用于非内窥镜手术下对目标组织进行消融凝固治疗。

变更情况：

变更时间：2022-10-24n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室、201室”。

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室、201室

型号规格：

HR-15-15、HR-15-20、HR-15-25、HR-14-14、HR-14-14A。

管理类别：

第二类

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