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髋关节假体组件 - 股骨柄Taperloc Complete Hip System

进口 失效 注册
产品名称:

髋关节假体组件 - 股骨柄Taperloc Complete Hip System

注册人名称:

Biomet Orthopedics

注册(备案)号:

国械注进20163464869

注册人住所:

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana, 46581

批准(备案)日期:

2016-11-30

有效期至:

2021-11-29

结构及组成:

该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成;表面为符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。

适用范围:

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司:

邦美(上海)商贸有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位

变更情况:

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3462575号

生产地址:

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana, 46581