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一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20202021114
苏州高新区玉屏路9号
2024-06-24
2025-10-18
一次性使用直线型切割吻合器及组件由抵钉座、活动手柄、手柄、吻合钉、击发座、组件钉仓组成,缝合钉采用TA2G制成,切割刀采用30Cr13制成,组件钉仓采用PC制成。一次性使用直线型切割吻合器及组件按器身颜色不同分为两类,每类按缝合长度和缝合厚度不同可分为七种规格;组件按照适配器械颜色不同分为两类,每类按照适配器械的缝合长度和缝合厚度不同各分为七种规格。一次性使用直线型切割吻合器出厂时配一个组件。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
2024-06-24备注增加:统一社会信用代码:913205057500283019。
苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)
器械:NB Q-60B,NB Q-60Z,NB Q-60H,NB Q-80Z,NB Q-80H,NB Q-100Z,NB Q-100H,NB LC-60W,NB LC-60B,NB LC -60G,NB LC -80B,NB LC -80G,NB LC -100B,NB LC -100G组件:NB QZ-60B,NB QZ-60Z,NB QZ-60H,NB QZ-80Z,NB QZ-80H,NB QZ-100Z,NB QZ-100H,NB LCR-60W,NB LCR-60B,NB LCR -60G,NB LCR -80B,NB LCR -80G,NB LCR -100B,NB LCR-100G
第二类
受托生产企业:苏州法兰克曼医疗器械有限公司;统一社会信用代码:913205057500283019。本文件与“苏械注准20202021114”注册证共同使用
一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏食药监械(准)字2011第2080774号/江苏凯尔特医疗科技有限公司 有效期至:2015-08-07HQ系列一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏食药监械(准)字2012第2080667号/常州市海达医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-02一次性使用直线型切割吻合器及组件
浙食药监械(准)字2012第2080437号/浙江海圣医疗器械有限公司 有效期至:2016-08-31一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20152080238/江苏冠创医疗科技有限公司 有效期至:2020-03-04一次性使用直线型切割吻合器及组件
浙械注准20152080235/宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 有效期至:2020-05-03一次性使用直线型切割吻合器及组件
沪械注准20152090320/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2020-05-27一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20152080651/泰戈斯医疗器械(江苏)有限公司 有效期至:2020-06-10一次性使用直线型切割吻合器及组件
浙食药监械(准)字2013第2081011号/杭州天任生物科技有限公司 有效期至:2017-11-26一次性使用直线型切割吻合器及组件
豫械注准20162080023/河南省驼人医疗科技有限公司 有效期至:2021-01-27一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20162080450/常州市海达医疗器械有限公司 有效期至:2021-05-04一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20162080735/南京迈迪欣医疗器械有限公司 有效期至:2021-07-28一次性使用直线型切割吻合器及组件
豫械注准20162080719/河南省健琪医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-20一次性使用直线型切割吻合器及组件
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津械注准20172080102/瑞奇外科器械(中国)有限公司 有效期至:2022-05-15一次性使用直线型切割吻合器及组件
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京械注准20172081025/北京普润医疗器械有限公司 有效期至:2022-10-10