C反应蛋白校准品CRP Calibrator-国械注进20162401812-器械数据

产品名称：

C反应蛋白校准品CRP Calibrator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162401812

注册人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

人血清由来的C反应蛋白。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品是在自动分析仪上检测血清或血浆中C反应蛋白的浓度时使用的校准品。

代理公司：

积水医疗科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

变更情况：

2017-08-15 “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

A浓度①-⑤：2mL×1， C浓度①-⑦：2mL×1，D浓度①-⑦：2mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期1年。

管理类别：

第二类

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