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游离前列腺特异性抗原(f-PSA)校准品ST AIA-PACK free PSA CALIBRATOR SET

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

游离前列腺特异性抗原(f-PSA)校准品ST AIA-PACK free PSA CALIBRATOR SET

注册(备案)号:

国械注进20153402466

注册人住所:

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

批准(备案)日期:

2020-07-10

有效期至:

2025-07-09

结构及组成:

①游离前列腺特异性抗原(f-PSA)校准品(1)磷酸盐,牛血清白蛋白 (BSA);②游离前列腺特异性抗原(f-PSA)校准品(2)-(6):前列腺特异性抗原PSA,磷酸盐,牛血清白蛋白 (BSA)。(具体内容详见说明书)

适用范围:

该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测项目进行定标并确定标准曲线,以便定量测定血清或肝素血浆中游离前列腺特异性抗原(f-PSA)的浓度。

代理公司:

东曹(上海)生物科技有限公司

代理公司地址:

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

变更情况:

2016-03-01 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

生产地址:

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

型号规格:

校准品(1)-(6):各1.0 mL装×2瓶。

产品储存条件及有效期:

2~8℃保存,有效期12个月。

管理类别:

第三类