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椎间孔镜手术器械
津械注准20202040077
天津市滨海新区中新天津生态城中滨大道3667号生态产业园4号标准厂房B单元
2020-03-30
2025-03-29
本器械包由10种产品组件组成,包括组织钳、探针、环锯、骨钻、剥离器、扩张管、导丝、定位针、保护套管和骨锤。组织钳主要由刀头、刀柄、手柄三部分组成,分为整体式和可拆卸式两种。探针由探针和探针套管两部分组成。环锯由环锯和与环锯配套使用的环锯手柄组成。骨钻由骨钻手柄、骨钻两部分组成。剥离器产品根据头部形状分为钩状剥离器、镰状剥离器、铲状剥离器。扩张管的结构示意图见附页。导丝的结构示意图见附页。定位针由定位针、定位针套管两部分组成,根据针头形状,分为三棱定位针、钝头定位针、钻头定位针三种。保护套管的结构示意图见附页。骨锤的结构示意图见附页。
与椎间孔镜配合进入椎间孔用于腰椎间盘突出症部位的检查和治疗。
天津市滨海新区中新天津生态城(管理区)
见附件
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第二类
原《分类目录》产品分类编码:6810
医用椎间孔镜手术器械Instruments for Transforaminal endoscope
国械注进20172226522/think! 有效期至:2022-08-15医用椎间孔镜手术器械
国食药监械(进)字2013第2225583号/think! 有效期至:2017-12-26椎间孔镜手术器械
粤械注准20162221494/深圳市神州医疗设备有限公司 有效期至:2026-11-13椎间孔镜手术器械
粤械注准20162021494/深圳市神州医疗设备有限公司 有效期至:2026-11-13医用椎间孔镜手术器械包
粤械注准20202020072/广州市天鹰精密工具有限公司 有效期至:2025-01-14椎间孔镜手术器械
浙械注准20192020219/桐庐康博医用器械有限公司 有效期至:2024-05-16椎间孔镜手术器械
浙械注准20212020301/杭州南宇医疗器械有限公司 有效期至:2026-07-12椎间孔镜手术器械
鲁械注准20212041180/山东康盛医疗器械股份有限公司 有效期至:2026-12-24椎间孔镜手术器械包
渝械注准20232040490/重庆博仕康科技有限公司 有效期至:2028-12-19椎间孔镜手术器械
鲁械注准20242040624/新华手术器械有限公司 有效期至:2029-05-27椎间孔镜手术器械
湘械注准20242040631/湖南京生医疗科技有限公司 有效期至:2029-07-15椎间孔镜手术器械
沪械注准20232040318/上海朗迈医疗器械科技有限公司 有效期至:2028-11-16