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同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
渝械注准20232400529
重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
2024-02-04
2028-12-26
产品由试剂、校准品、质控品组成。试剂由试剂1和试剂2组成。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。
2024年2月4日变更生产地址、受托生产企业\\n生产地址变更:由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)”。\\n受托生产企业变更:由“受托生产企业:深圳普门科技股份有限公司;统一社会信用代码:91440300671851383C”变更为“受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C”。
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)
试剂1:1×40mL、试剂2:1×13mL;试剂1:1×62mL、试剂2:1×20mL;试剂1:2×50mL、试剂2:2×16mL;1100测试/盒(试剂1:2×50mL、试剂2:2×16mL);试剂1:2×62mL、试剂2:2×20mL;1150测试/盒(试剂1:2×62mL、试剂2:2×20mL);试剂1:1×93mL、试剂2:1×30mL;同型半胱氨酸(HCY)校准品(选配):(液体)5水平×1mL;同型半胱氨酸(HCY)质控品(选配):(液体)2水平×1mL。
试剂:2~8℃ 避光密封保存,有效期12个月;在机(2~15℃)可保存28天。校准品\\/质控品:2~8℃密封保存,有效期12个月;开瓶后注意避免污染,在2~8℃可稳定28天。
第二类
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
沪械注准20152400033/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2024-09-16同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20162400238/北京赛诺浦生物技术有限公司 有效期至:2024-08-06同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
粤械注准20162401005/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-12-24同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20172400089/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2027-01-11同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
闽械注准20162400059/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2026-02-02同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
粤械注准20182400037/深圳市惠众医疗器械有限公司 有效期至:2028-01-07同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20172401000/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-01-27同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20172401006/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-10-17同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
粤械注准20232401314/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-07同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
粤械注准20202400326/海格德生物科技(深圳)有限公司 有效期至:2025-03-25同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
粤械注准20202400860/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2025-06-18同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
粤械注准20222400064/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2027-01-20同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
粤械注准20222400150/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2027-01-29同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20222400291/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2027-07-21同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20242400186/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2029-04-08