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一次性射频等离子消融手术电极

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性射频等离子消融手术电极

注册人名称：

湘械注准20222010388

注册人住所：

长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区11栋301号房

批准(备案)日期：

2022-03-03

有效期至：

2027-03-02

结构及组成：

本产品由电极刀头、套管、绝缘手柄、电极电缆组成，电极刀头由聚四氟乙烯（PTFE）和304不锈钢组成，套管由304不锈钢制成，绝缘手柄由304不锈钢和ABS组成，电极电缆由ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。

适用范围：

本产品与主机连用，用于手术中对软组织消融、切割和凝血。

生产地址：

长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区11栋301号房

型号规格：

SPD-J103、SPD-J104、SPD-J105、SPD-J106。

管理类别：

第二类