X射线诊断设备-国食药监械(准)字2008第3301308号(更)-器械数据

产品名称：

X射线诊断设备

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3301308号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

批准(备案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-24

结构及组成：

系统由高压发生器、X射线管组件、患者支撑装置、影像增强器、点片装置、胸片架部分组成。性能:标称电功率:50KW(100KV,500mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.6/1.0);管电压调节范围:摄影:40-150kV透视:40-110kV, X射线的管电流调节范围:摄影:50KW(500mA)透视:0.2-4.1mA,加载时间调节范围0.02-5s;电流时间积0.5-800mAs。图象系统。

适用范围：

该产品适用于医疗单位X射线影像诊断。

变更情况：

生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”;生产场所地址由“上海市周祝公路278号;上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3301308号变更为国食药监械(准)字2008第3301308号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1259-2008《X射线诊断设备》

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

AXIOM Iconos R100

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