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脑电图机

国产有效注册第二类

产品名称：

脑电图机

注册人名称：

武汉智普天创科技有限公司

鄂械注准20232074480

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋4层2号

批准(备案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

由脑电放大器、USB数据线和采集处理软件（光盘）组成。软件发布版本：AcqV1.0。

适用范围：

适用于医疗机构，供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存用。需要配合有医疗器械注册证且接口为MDR 50P连接器的脑电电极使用。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋4层2号

型号规格：

SNS-40

管理类别：

第二类

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