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ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)

国产失效注册

产品名称：

ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)

注册人名称：

长春博迅生物技术有限责任公司

国食药监械(准)字2011第3400257号

注册人住所：

长春市高新开发区硅谷大街平新路821号

批准(备案)日期：

2011-02-16

有效期至：

2015-02-15

结构及组成：

本品系由聚丙烯塑料透明卡片,卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶,从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂,称之为特异性胶,检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝胶,称之为中性胶,第四支微管作为阴性对照管;第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期:18-25℃避光保存,自组装合格起12个月。

适用范围：

该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测,不用于血源的筛查,仅用于临床检验。对于RhD阴性结果的样本,应按有关规定做进一步的确认。

产品标准编号：

YZB/国 0370-2011

生产地址：

长春市高新开发区硅谷大街平新路821号

型号规格：

12人份/盒、48人份/盒