慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针试剂\\/检测试剂盒（原位杂交法）-沪奉械备20180199号-器械数据

产品名称：

慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针试剂\\/检测试剂盒（原位杂交法）

注册人名称：

上海源奇生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20180199号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号2幢2层

批准(备案)日期：

2018-08-13

结构及组成：

ATM\\/TP53双色探针、LAMP1\\/DLEU1\\/12cen三色探针、杂交缓冲液

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

原料（探针）规格发生了改变，探针原是多管，现合并为一管;2019-12-26,住册地址由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼”变更为“上海市奉贤区汇丰西路1817 弄147号2幢2层”\\r\\n生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼,上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层”。;2023-05-19,本剂盒申请由原12个月的保存期更改为18个月。;2023-06-02

生产地址：

上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

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慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针试剂\\/检测试剂盒（原位杂交法）