五种类固醇激素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-皖械注准20242400054-器械数据

产品名称：

五种类固醇激素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

安徽汉库诊断技术有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20242400054

注册人住所：

安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层、3层313室

批准(备案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2029-04-16

结构及组成：

1、A盒rn组成t 规格t 主要组成成分rn试剂1t3 ml x1t含氟化铵的50%甲醇水溶液rn试剂2t2.5 ml x1t硫酸锌水溶液rn试剂3t40 mlx3t乙酸乙酯、叔丁基甲醚rn试剂4t12 mlx1t50%甲醇水溶液rn2、B盒rn组成t 规格t 主要组成成分rn校准品t1 ml x6t含睾丸酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮、牛血清白蛋白冻干粉rn内标t 2.5 ml x1t含睾酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮同位素甲醇溶液rn质控品t1 ml x3t含睾丸酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮牛血清白蛋白冻干粉

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中类固醇激素(睾酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮)的含量。

生产地址：

安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

A 盒 2-8℃密闭储存有效期 9 个月;B 盒(-20±5)℃密闭储存有效期9个月。A 盒试剂开封后,2-8℃密闭储存可稳定 7 天;B 盒校准品、质控品开封复溶后在 2-8℃密闭储存可稳定 7 天、内标开封后在2-8℃密闭储存可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

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