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血糖分析仪
湘械注准20152220121
长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
2021-08-10
2025-03-29
主机:血糖分析仪由电路板、功能键、试纸条连接器、外壳组成。配件:采血笔(已取得医疗器械注册证的合格产品)、电池。嵌入式软件模块:系统控制模块、电源管理模块、采血及测量过程监测模块、数据处理模块、数据存储模块、按键响应模块、LCD液晶屏显示模块。
本产品适用于家庭以及医疗机构体外监测人体末梢全血或静脉全血中葡萄糖的含量。本产品只适用于监测糖尿病人血糖控制的效果,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
变更时间:2021-08-10n变更内容:1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层;长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二(四楼)东
GS-1
第二类
原注册证号:湘械注准20152400121
血糖分析仪(商品名:欣瑞)
国食药监械(许)字2014第2400060号/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2018-04-28血脂/血糖分析仪
国食药监械(进)字2010第2400871号/Cholestech Corporation 有效期至:2014-04-12血糖分析仪
国食药监械(进)字2010第2401989号/i-SENS,Inc. 有效期至:2014-06-29血糖分析仪
国食药监械(进)字2010第2401254号(更)/SD Biosensor, Inc. 有效期至:2014-05-09血糖分析仪
国食药监械(进)字2009第2401541号/Nova Biomedical Corporation 有效期至:2013-07-15血糖分析仪
国食药监械(进)字2009第2401310号/Nova Biomedical Corporation 有效期至:2013-06-11血糖分析仪
国食药监械(进)字2011第2403915号(更)/SD Biosensor,Inc. 有效期至:2015-12-04血糖分析仪
国食药监械(进)字2014第2400016号/美国 Nova Biomedical公司 有效期至:2018-01-01血糖分析仪
国食药监械(进)字2014第2400017号/美国 Nova Biomedical公司 有效期至:2018-01-01血糖分析仪(商品名:爱先思)
国食药监械(进)字2014第2403189号/i-SENS,Inc. 有效期至:2019-06-29血糖分析仪)
国械注进20162402579/SD Biosensor,Inc. 有效期至:2021-08-08血糖分析仪
国械注许20162400409/暐世生物科技股份有限公司 有效期至:2021-09-21血糖分析仪StatStrip Glucose Hospital Meter
国械注进20172401330/Nova Biomedical Corporation 有效期至:2022-05-11血糖分析仪Nova StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter
国械注进20172401337/Nova Biomedical Corporation 有效期至:2022-05-11血糖分析仪(商品名:eBsensor)
国食药监械(许)字2008第2400012号/台湾暐世生物科技股份有限公司 有效期至:2012-02-21血糖分析仪(商品名:易捷)
国食药监械(许)字2008第2400026号/台湾台欣生物科技研发股份有限公司 有效期至:2012-04-11血糖分析仪
国食药监械(许)字2009第2400022号/中国台湾 厚美德生物科技股份有限公司 有效期至:2013-07-02血糖分析仪
国食药监械(许)字2009第2400052号/台湾 五鼎生物技术股份有限公司 Apex Biotechnology Corp. 有效期至:2013-11-22血糖分析仪
国食药监械(许)字2010第2400065号/中国台湾台塑生医科技股份有限公司 有效期至:2014-09-14血糖分析仪
国食药监械(许)字2010第2400085号/暐世生物科技股份有限公司 (VISGENEER Inc.) 有效期至:2014-12-26