降钙素原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）-湘械注准20212401063-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212401063

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、叠氮钠；R2：磷酸盐缓冲液、鼠抗人降钙素原单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液、叠氮钠；校准品：磷酸盐缓冲液、降钙素原、叠氮钠；质控品：磷酸盐缓冲液、降钙素原、叠氮钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量,作辅助临床诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为 1 年。

管理类别：

第二类

备注：

无

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