耳道喷剂敷料-苏泰械备20180145号-器械数据

产品名称：

耳道喷剂敷料

注册人名称：

江苏正大天创生物工程有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20180145号

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东

批准(备案)日期：

2018-07-30

结构及组成：

本产品液体成分由过氧化脲、甘油、吐温20、甘油等混合而成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于外耳道浅表性创面及周围皮肤的护理，乳突根治术后小创面护理，外耳道冲洗，由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。

变更情况：

预期用途由“用于外耳道非慢性小创面的护理，乳突根治术后小创面护理，外耳道冲洗，由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于外耳道浅表性创面及周围皮肤的护理，乳突根治术后小创面护理，外耳道冲洗，由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。”变更时间2018年07月30日

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东

型号规格：

10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶。

管理类别：

第一类

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