细胞保存液-沪闵械备20180437号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

上海国兴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20180437号

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号4幢302室

批准(备案)日期：

2018-04-10

结构及组成：

醇、甲醛、盐、PH调节剂、水等

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测，不用于治疗性用途。

变更情况：

由于公司对该产品的不断优化，以及合作商的反馈，本公司将变更细胞保存液的组成成分，由组成组分：醇、甲醛、盐、PH调节剂、水等变更为乙醇、钠盐、乙酸、水等，其他不变。;2019-07-03,由于公司对该产品的不断优化，以及客户和合作商反馈，本公司将变更细胞保存液的产品规格，由产品规格：10 ml\\/瓶、15 ml\\/瓶、16 ml\\/瓶、20 ml\\/瓶变更为10 ml\\/瓶,、12ml\\/瓶、15 ml\\/瓶、16 ml\\/瓶、20 ml\\/瓶，其他不变。;2020-06-03

生产地址：

上海市闵行区新骏环路138号4幢302室

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第一类

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