一次性使用水胶体敷贴-苏械注准20162641372-器械数据

产品名称：

一次性使用水胶体敷贴

注册人名称：

江苏创铭医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162641372

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

结构及组成：

一次性使用水胶体敷贴由背衬、护创垫以及护膜组成。背衬采用聚氨酯(PU)膜或聚乙烯(PE)膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成、护创垫由压敏胶黏剂、羧甲基纤维素钠组成、护膜由格拉辛纸/聚乙烯(PE)膜/耐高温聚酯(PET)膜/定向拉伸聚丙烯(OPP)膜组成。产品分为PE型和PU型,根据尺寸不同分成16个规格。本产品经辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于清创后的外伤、术后创口或留置动、静脉导管作敷贴用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140118号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园一号楼第二层厂房

型号规格：

型号:PE型、PU型规格:25mm×61mm(八边形)、30mm×70mm(八边形)、60mm×100mm(八边形)、20mm×30mm(椭圆形)、40mm×60mm(椭圆形)、45mm×70mm(椭圆形)、60mm×90mm(椭圆形)、50mm×100mm、50mm×200mm、90mm×100mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm、150mm×150mm

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