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促黄体生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

促黄体生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册(备案)号:

皖械注准20242400021

注册人住所:

合肥市高新区潜水东路18号

批准(备案)日期:

2024-02-19

有效期至:

2029-02-18

结构及组成:

编号t各组分名称t装量ntt50测试/盒t100测试/盒t150测试/盒t200测试/盒t50测试n×2/盒t100测试×2/盒t150测试×2/盒t200测试×2/盒n1t磁微粒混悬液t2.3mlt4.3mlt6.3mlt8.3mlt2.3ml×2t4.3ml×2t6.3ml×2t8.3ml×2n2t酶结合物t2.3mlt4.3mlt6.3mlt8.3mlt2.3ml×2t4.3ml×2t6.3ml×2t8.3ml×2n3t反应缓冲液t0.8mlt1.3mlt1.8mlt2.3mlt0.8ml×2t1.3ml×2t1.8ml×2t2.3ml×2n4t校准品1t1.0mlt1.0mlt1.0mlt1.0mlt1.0ml×2t1.0ml×2t1.0ml×2t1.0ml×2n5t校准品2t1.0mlt1.0mlt1.0mlt1.0mlt1.0ml×2t1.0ml×2t1.0ml×2t1.0ml×2n6t校准品3t1.0mlt1.0mlt1.0mlt1.0mlt1.0ml×2t1.0ml×2t1.0ml×2t1.0ml×2n7t质控品1t1.0mlt1.0mlt1.0mlt1.0mlt1.0ml×2t1.0ml×2t1.0ml×2t1.0ml×2n8t质控品2t1.0mlt1.0mlt1.0mlt1.0mlt1.0ml×2t1.0ml×2t1.0ml×2t1.0ml×2n说明:n1.磁微粒混悬液:促黄体生成素抗体(小鼠,单克隆)包被的磁微粒,储存于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。n2.酶结合物:碱性磷酸酶标记的促黄体生成素抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。n3.反应缓冲液:含有蛋白稳定剂的缓冲液。防腐剂:抗菌剂。n4.校准品1:含有蛋白稳定剂的缓冲液。防腐剂:抗菌剂。n5.校准品2:含有LH(25.00±2.50)IU/L、蛋白稳定剂的缓冲液。防腐剂:抗菌剂。n6.校准品3:含有LH(250.00±25.00)IU/L、蛋白稳定剂的缓冲液。防腐剂:抗菌剂。n7.质控品1:含有LH(3.00±0.60)IU/L、蛋白稳定剂的缓冲液。防腐剂:抗菌剂。n8.质控品2:含有LH(50.00±10.00)IU/L、蛋白稳定剂的缓冲液。防腐剂:抗菌剂。n9.不同批号试剂盒中各组分不可以互换,组分所标示的试剂量为最低分装量。

适用范围:

用于体外定量检测人血清中促黄体生成素(LH)的含量。

生产地址:

合肥市高新区潜水东路18号生产厂房四层

型号规格:

50测试\\/盒;100测试\\/盒;150测试\\/盒;200测试\\/盒;50测试×2\\/盒;100测试×2\\/盒;150测试×2\\/盒;200测试×2\\/盒

产品储存条件及有效期:

试剂盒在2℃~8℃储存,禁止冷冻,避免强光照射,有效期12个月。试剂盒开封后,机载或在2℃~8℃环境下稳定期为28天。

管理类别:

第二类

备注:

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