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一次性使用电子下消化道内窥镜

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电子下消化道内窥镜

注册人名称：

广州瑞派医疗器械有限责任公司

粤械注准20242060556

注册人住所：

广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2029-04-21

结构及组成：

由把持部、插入部及主机连接部三大部分组成，含内置光源。

适用范围：

本产品与医用内窥镜图像处理器（RP-IPD-V2000A、RP-IPD-V2000B、RP-IPD-V2000C、RP-IPD-V2000D）及其他周边设备配套使用，用于成人下消化道（包括直肠、结肠、盲肠和回盲瓣）的观察、诊断、摄影与治疗。

变更情况：

2024-05-15: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”变更为“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元；广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元；广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房。”。

生产地址：

广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元；广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元；广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房。

型号规格：

RP-GI-C02C、RP-GI-C02D

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242060556”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜