Groshong PICC(Peripherally Inserted Central Venous Catheter)-国食药监械(进)字2014第3773477号-器械数据

产品名称：

Groshong PICC(Peripherally Inserted Central Venous Catheter)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3773477号

注册人住所：

605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA

批准(备案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

结构及组成：

本产品包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、连接件、固定翼和护帽,部分型号包括微插管器(含导丝、穿刺针、微插管鞘和刀片)。导管材质为硅胶,穿刺针和导丝的主要材质为不锈钢,微插管鞘的主要材质为聚四氟乙烯(PTFE),导引套管的材质为聚氨酯或氟化乙丙烯。

适用范围：

本产品适用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.07.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 3873-2014《经外周插管的中心静脉导管套件及附件》

生产地址：

Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico

型号规格：

7715305, 7715405, 7717305,7717405,7755305, 7712300, 7712400,6660027,6660012,6660017,0668935, 0668945, 0668950

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