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一次性使用气管插管包

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用气管插管包

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2013第2660169号

批准(备案)日期:

2013-03-18

有效期至:

2017-03-18

结构及组成:

产品由基本配件(器械托盘、医用乳胶手套、医用脱脂纱布、吸引连接管、呼吸道用吸引导管、牙垫、充气筒、医用胶带)和选配件(气管插管、喉镜(片)、医用脱脂棉(石蜡油)、导引丝)组成。其中医用乳胶手套、医用脱脂纱布、吸引连接管、呼吸道用吸引导管、充气筒、医用胶带、气管插管、喉镜(片)、医用脱脂棉为具有医疗器械产品注册证的产品。产品细胞毒性不大于1级、口腔粘膜刺激不大于轻度反应、迟发型超敏反应不大于1级。产品无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

适用范围:

产品供临床手术、急救时气管插管用。

产品标准编号:

YZB/浙 0219-2013《一次性使用气管插管包》

生产地址:

海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号

型号规格:

I型、II型、III型

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