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超敏C-反应蛋白测定试剂盒
鄂食药监械(准)字2013第2401324号
2013-09-24
2017-09-23
产品性能:1. 外观 R1:无色透明液体,无沉淀及絮状物。R2:冻干试剂或液体试剂。冻干试剂为白色冻干品,溶解后为混悬液;液体试剂为混悬液。2. 符合性 高值的符合性:用待检试剂测定已知C-反应蛋白含量在10.0mg/L—20.0mg/L的参考品,测定结果应在标定值±标定值×15%的范围内。低值的符合性:用待检试剂测定超敏C-反应蛋白含量在1.5mg/L—2.0mg/L范围内的参考品,测定结果应在标定值±标定值×20%的范围内。3. 精密度 瓶间差:选择同一批号的待检试剂测定同一份参考品的C-反应蛋
适用于免疫比浊法精确定量检测待测样品的C-反应蛋白含量。
YZB/鄂 0586-2013
武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋
R1:3mL、6mL、10mL、20mL、50mL、60mLR2:1mL、2mL、10mL、20ml、50ml、60mL
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2403400号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2403400号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2401746号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-07-30超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403927号/SPINREACT, S.A. 有效期至:2015-12-04超敏C-反应蛋白测定试剂盒-hCRP(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400160号/北京利德曼生化技术有限公司 有效期至:2013-02-11超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
京药监械(准)字2011第2400399号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2015-04-05超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400194号/北京恩济和生物科技有限公司 有效期至:2018-02-16超敏C-反应蛋白测定试剂盒-HCRP(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400805号/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2016-10-22超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400579号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-18超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400088号/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2015-02-17超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400543号/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2015-10-17超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400252号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-06-06超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400414号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2016-08-08超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400441号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2016-09-07超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2012第2400222号/爱德检测科技有限公司 有效期至:2016-04-15超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
桂食药监械(准)字2012第2400007号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2016-01-10超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法-LST型)
川食药监械(准)字2012第2400049号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2016-04-09超敏C-反应蛋白测定试剂盒(乳胶凝集比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400353号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2017-02-20超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400968号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-09-09超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强透射比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2461226号/常州爱复康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-11