小型医用制氧机-粤械注准20162081548-器械数据

产品名称：

小型医用制氧机

注册人名称：

佛山市美客医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162081548

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报）

批准(备案)日期：

2023-01-30

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

CP101、CP801、CP011、CP012、CP304、CP501、CP502、CP301、CP302、CP303、CP602主要由制氧主机、流量计、湿化器组成。rnCP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W主要由制氧主机、流量计、湿化器和雾化杯组成。rnAII-5由主机、流量计和湿化器组成。rnAII-5W、CP506W、CP507W、CP306W、CP307W、CP303W由主机、流量计、湿化器、雾化杯、咬嘴、面罩和连接管组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%—96%（V/V）的氧气（简称93%的氧气）。CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W、AII-5W、CP506W、CP507W、CP306W、CP307W还可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

变更情况：

2022-12-14: 1、注册人住所由“佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报）”变更为“佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503、504单元”。rn2、生产地址由“佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报）”变更为“佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503、504单元”。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报）

型号规格：

CP101、CP801、CP011、CP012、CP304、CP501、CP301、CP502、CP302、CP602、CP303、CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W、AII-5W、CP506W、CP507W、CP306W、CP307W、AII-5

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162081548”注册证共同使用。

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