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瑞克式助听器

国产有效注册第二类

产品名称：

瑞克式助听器

注册人名称：

苏械注准20172191725

注册人住所：

苏州市工业园区圣爱路1号3#厂房

批准(备案)日期：

2024-05-30

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

瑞克式助听器由传声器、受话器、放大器、多记忆按钮、音量控制、电池仓、导管和外壳组成。分为若干型号。

适用范围：

用于听力损失患者的听力补偿。

变更情况：

2024-05-30型号、规格变更由“见变更前表1”变更为“见附件 1.99 规格/型号”产品技术要求变更由“见变更前技术要求”变更为“见变更后技术要求及技术要求变更对比表”

生产地址：

苏州市工业园区圣爱路1号3#厂房

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172191725”医疗器械注册证共同使用