测序反应通用试剂盒-沪奉械备20180002号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒

注册人名称：

上海源奇生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20180002号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号2幢2层

批准(备案)日期：

2018-02-08

结构及组成：

由测序通用试剂和缓冲系统组成。

适用范围：

用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。

变更情况：

产品规格由1测试\\/盒变更为10人份\\/盒;2019-10-23,测序反应通用试剂盒：本产品由洗涤试剂（含吐温溶液）、测序缓冲溶液、测序芯片、试剂槽（含测序引物、dNTP、酶、甲酰胺)、杂交缓冲液（含 Tris-HCl）组成。。本次申请变更的内容为：产品包装规格由“10人份\\/盒”变更为“16人份\\/盒”；产品有效期由“6个月”变更为“12个月”;2022-09-27,生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”。;2022-11-09,住册地址由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼”变更为“上海市奉贤区汇丰西路1817 弄147号2幢2层”\\r\\n生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼,上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层”。;2023-05-19

生产地址：

上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层

产品储存条件及有效期：

6个月

管理类别：

第一类

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