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齿科藻酸盐印模材料
辽食药监械(准)字2011第2630049号
2011-06-17
2015-06-16
本产品由藻酸盐、石膏、硅藻土和少量助剂(磷酸三钠、滑石粉、薄荷香料)组成。主要性能要求:1.调和时间:30秒~40秒,不应超过该时间1min。2.总工作时间1分25秒—2分30秒,在总工作时间结束时,所测得的平均针入度不得超过0.25mm。”3.形变恢复值至少为95%。4.压应变值不小于5%和不大于20%。5.抗压强度值不低于0.35MPa。6.生物性能(1)短期全身毒性试验(经口途径),对机体无毒。(2) 细胞毒性0-1级。(3)口腔粘膜刺激性:无口腔粘膜刺激性。(4)致敏毒性:无致敏毒性。
用于制取牙齿和口腔组织印模。
YY1027-2001齿科藻酸盐印模材料
辽宁省庄河市兰店乡解放村大于屯
通用型
齿科藻酸盐印模材料(商品名:TOKUSO A-1 α)
国食药监械(进)字2008第2630524号/Tokuyama Dental Corporation 有效期至:2012-03-21齿科藻酸盐印模材料
国食药监械(进)字2010第2631104号/Zhermack S.P.A 有效期至:2014-05-06齿科藻酸盐印模材料
国食药监械(进)字2012第2631425号/CAVEX HOLLAND B.V. 有效期至:2016-04-23齿科藻酸盐印模材料(商品名:海琴)
国食药监械(进)字2012第2632509号/Heraeus Kulzer GmbH 有效期至:2016-07-18齿科藻酸盐印模材料(商品名:海琴ALGINOPLAST)
国食药监械(进)字2009第2630997号/Heraeus Kulzer GmbH 有效期至:2013-04-28齿科藻酸盐印模材料
国食药监械(进)字2013第2631336号/LASCOD S.P.A. 有效期至:2017-04-02齿科藻酸盐印模材料
国食药监械(进)字2014第2633448号/Cavex Holland B.V. 有效期至:2019-07-13齿科藻酸盐印模材料
国械注进20152634207/北京医捷通科技有限公司 有效期至:2019-12-23齿科藻酸盐印模材料
国械注进20162634494/Heraeus Kulzer GmbH 有效期至:2021-10-13齿科藻酸盐印模材料
国械注进20162633319/Cavex Holland B.V. 有效期至:2021-12-28齿科藻酸盐印模材料Dental alginate impression material
国械注进20172630379/LASCOD S.P.A. 有效期至:2022-02-12齿科藻酸盐印模材料(商品名称:双子星印模材)
京药监械(准)字2009第2631118号/北京实德隆科技发展有限公司 有效期至:2013-12-24齿科藻酸盐印模材料
京药监械(准)字2010第2630133号/北京茜尔佳生物技术有限公司 有效期至:2014-03-07齿科藻酸盐印模材料
京药监械(准)字2010第2630173号/北京阿贝尔生物材料研究所 有效期至:2014-03-16齿科藻酸盐印模材料(商品名称:海吉雅印模材)
京药监械(准)字2012第2630280号/北京海吉雅医疗器材有限公司 有效期至:2016-03-13齿科藻酸盐印模材料
京药监械(准)字2011第2630992号/北京市红叶齿科医用器材厂 有效期至:2015-12-25齿科藻酸盐印模材料
津食药监械(准)字2011第2630001号/登士柏牙科(天津)有限公司 有效期至:2015-04-26齿科藻酸盐印模材料
晋食药监械(准)字2010第2630015号/临汾市刘村镇刘西村 有效期至:2014-08-17齿科藻酸盐印模材料
辽食药监械(准)字2009第2630123号/营口奥祥综合材料厂 有效期至:2013-12-14齿科藻酸盐印模材料
辽食药监械(准)字2010第2630133号/丹东康宁药业有限公司 有效期至:2014-12-05