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医用外科口罩
鄂械注准20212143285
枝江市马家店街办东湖大道23号
2021-06-02
2026-06-01
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成,内层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,外层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹为可塑性材料,挂耳式口罩带为氨纶、锦纶、涤纶材质制成,绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布。
用于戴在手术室医务人员及相关人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
2022-11-09:型号、规格由【12.5cm×8.0cm,12.5cm×9.0cm,14.5cm×8.0cm,14.5cm×9.0cm,16.5cm×8.0cm,16.5cm×9.0cm,17.0cm×8.0cm,17.0cm×9.0cm,17.0cm×9.5cm,17.5cm×8.0cm,17.5cm×9.0cm,17.5cm×9.5cm,18.0cm×8.0cm,18.0cm×9.0cm,18.0cm×9.5cm,18.5cm×8.0cm,18.5cm×9.0cm,18.5cm×9.5cm,平面型、耳挂式或绑带式、灭菌级】变更为【11.0cm×7.0cm,11.0cm×7.5cm,11.0cm×8.0cm,12.0cm×7.0cm,12.0cm×7.5cm,12.0cm×8.0cm,12.5cm×7.0cm,12.5cm×7.5cm,12.5cm×8.0cm,12.5cm×9.0cm,14.5cm×8.0cm,14.5cm×9.0cm,16.5cm×8.0cm,16.5cm×9.0cm,17.0cm×8.0cm,17.0cm×9.0cm,17.0cm×9.5cm,17.5cm×8.0cm,17.5cm×9.0cm,17.5cm×9.5cm,18.0cm×8.0cm,18.0cm×9.0cm,18.0cm×9.5cm,18.5cm×8.0cm,18.5cm×9.0cm,18.5cm×9.5cm,19.0cm×8.0cm,19.0cm×9.0cm,19.0cm×9.5cm,20.0cm×7.0cm,20.0cm×7.5cm,20.0cm×8.0cm,20.0cm×9.0cm,20.0cm×9.5cm,平面型、耳挂式或绑带式、灭菌级和非灭菌级\\n】;本文件与“医用外科口罩”注册证共同使用。2021-11-19:型号、规格由【12.5cm×8.0cm,12.5cm×9.0cm,14.5cm×8.0cm,14.5cm×9.0cm,16.5cm×8.0cm,16.5cm×9.0cm,17.0cm×8.0cm,17.0cm×9.0cm,17.0cm×9.5cm,17.5cm×8.0cm,17.5cm×9.0cm,17.5cm×9.5cm,18.0cm×8.0cm,18.0cm×9.0cm,18.0cm×9.5cm,18.5cm×8.0cm,18.5cm×9.0cm,18.5cm×9.5cm,平面型、耳挂式或绑带式、灭菌级】变更为【12.5cm×8.0cm,12.5cm×9.0cm,14.5cm×8.0cm,14.5cm×9.0cm,16.5cm×8.0cm,16.5cm×9.0cm,17.0cm×8.0cm,17.0cm×9.0cm,17.0cm×9.5cm,17.5cm×8.0cm,17.5cm×9.0cm,17.5cm×9.5cm,18.0cm×8.0cm,18.0cm×9.0cm,18.0cm×9.5cm,18.5cm×8.0cm,18.5cm×9.0cm,18.5cm×9.5cm,平面型、耳挂式或绑带式、非灭菌级和灭菌级】;批准日期由【2021-06-02】变更为【2021-11-19】;
枝江市马家店街办东湖大道23号
12.5cm×8.0cm,12.5cm×9.0cm,14.5cm×8.0cm,14.5cm×9.0cm,16.5cm×8.0cm,16.5cm×9.0cm,17.0cm×8.0cm,17.0cm×9.0cm,17.0cm×9.5cm,17.5cm×8.0cm,17.5cm×9.0cm,17.5cm×9.5cm,18.0cm×8.0cm,18.0cm×9.0cm,18.0cm×9.5cm,18.5cm×8.0cm,18.5cm×9.0cm,18.5cm×9.5cm,平面型、耳挂式或绑带式、灭菌级
第二类
医用外科口罩Surgical face mask
国械注进20182640097/江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambod 有效期至:2023-03-13医用外科口罩
国械注进20152642212/3M ESPE Dental Products 有效期至:2020-07-09医用外科口罩
国械注进20162645012/CROSSTEX International, Inc. 有效期至:2022-01-08医用外科口罩
国械注进20172645012/CROSSTEX International, Inc. 有效期至:2022-01-08医用外科口罩
京药监械(准)字2009第2640849号/北京市通州区利康卫生材料制品厂 有效期至:2013-11-04医用外科口罩
京药监械(准)字2010第2640497号/北京中北博健科贸有限公司 有效期至:2014-07-08医用外科口罩
京药监械(准)字2010第2641024号/北京人卫康医疗器材有限公司 有效期至:2014-11-29一次性使用医用外科口罩帽
冀食药监械(准)字2010第2640060号/冀州市康健卫生材料厂 有效期至:2014-07-26医用外科口罩
冀食药监械(准)字2010第2640068号/石家庄市康安医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-14一次性使用医用外科口罩
冀食药监械(准)字2010第2640069号/冀州市康健卫生材料厂 有效期至:2014-08-01一次性无菌医用外科口罩
辽食药监械(准)字2011第2640026号/朝阳福康医疗器械有限公司 有效期至:2015-04-14一次性使用医用外科口罩
沪食药监械(准)字2009第2640082号/上海洁安实业有限公司 有效期至:2013-01-15医用外科口罩
沪食药监械(准)字2011第2640380号/上海宏隆医疗用品设备有限公司 有效期至:2015-05-04一次性医用外科口罩
沪食药监械(准)字2012第2640955号/美迪康医用材料(上海)有限公司 有效期至:2016-11-18一次性使用医用外科口罩
苏食药监械(准)字2009第2640564号/苏州市奥健医卫用品有限公司 有效期至:2013-08-16医用外科口罩
浙食药监械(准)字2010第2640121号/绍兴好士德医用品有限公司 有效期至:2014-02-28医用外科口罩
浙食药监械(准)字2010第2640216号/奉化市康家乐医疗器械有限公司 有效期至:2014-04-12医用外科口罩
浙食药监械(准)字2011第2640336号/绍兴福清卫生用品有限公司 有效期至:2015-06-16医用外科口罩
赣食药监械(准)字2010第2640159号/江西华强医疗器械有限公司 有效期至:2014-06-10医用外科口罩
赣食药监械(准)字2010第2640302号/南昌卫生材料厂