巨细胞病毒CMV检测试剂盒（荧光定量PCR法）-国械注准20143402002-器械数据

产品名称：

巨细胞病毒CMV检测试剂盒（荧光定量PCR法）

注册人名称：

杭州博日科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143402002

注册人住所：

杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号

批准(备案)日期：

2019-11-26

有效期至：

2024-11-25

结构及组成：

1、提取试剂：浓缩液A、裂解液B；2、核酸扩增试剂：HCMV PCR反应液、Taq酶、UDG酶、内标；3、对照品：阴性对照品、临界阳性对照品、强阳性对照品；4、工作标准品：工作标准品1-4。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人尿液中巨细胞病毒核酸(CMV DNA)。

变更情况：

2020-10-14 “注册人名称：杭州博日科技有限公司；注册人住所：杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号；生产地址：杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号”变更为“注册人名称：杭州博日科技股份有限公司；注册人住所：浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号；生产地址：浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号”。

生产地址：

杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号

型号规格：

48人份盒

管理类别：

第三类

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