胸腰骶固定器-川绵械备20170002号-器械数据

产品名称：

胸腰骶固定器

注册人名称：

绵阳祥瑞康鹏假肢矫形器科技有限公司

注册(备案)号：

川绵械备20170002号

注册人住所：

四川省绵阳市涪城区青义镇宝龙路97号

批准(备案)日期：

2017-05-16

结构及组成：

由高分子材料、织物、金属等材料制成。

适用范围：

用于对人体躯干的外固定

变更情况：

产品名称或产品分类名称-中文由“胸腰椎外固定支具”变更为“胸腰骶固定器”；产品名称或产品分类名称-原文由“胸腰椎外固定支具”变更为“胸腰骶固定器”；型号或规格由“XRKP-CWV-EO-01”变更为“XRKP-TLSF-01”；产品描述或主要组成成份由“详见附页”变更为“由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴或放置于躯干体表，通过限制躯干活动，达到保持躯干稳定等目的。无源产品。”；预期用途由“主要用于骨折或软组织损伤的外固定”变更为“用于对人体躯干的外固定。

生产地址：

四川省绵阳市涪城区青义镇宝龙路97号

型号规格：

XRKP-TLSF-01

产品储存条件及有效期：

储存环境干燥、通风，应与易燃易腐蚀物体隔离

管理类别：

第一类

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