腹腔镜用器械Accessories for Laparoscope-国械注进20182222042-器械数据

产品名称：

腹腔镜用器械Accessories for Laparoscope

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182222042

注册人住所：

Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany

批准(备案)日期：

2018-05-28

有效期至：

2023-05-27

结构及组成：

该产品为无源器械，由穿刺套管、穿刺鞘、穿刺针、气腹针、抽吸管、举肝器、钳类、缩小套管、探针、打结导杆、无菌液瓶穿刺器、固定器、连接头、硅胶阀、封帽、转接头组成。材料为PEEK、钛合金、PPSU、硅橡胶以及YY/T0294.1中代号为M、B、N、O的不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：

该产品与腹腔镜配合使用，用于腹腔镜手术的检查和治疗。

代理公司：

北京博恩特药业有限公司

代理公司地址：

北京市密云区经济开发区永全街1号

变更情况：

2022-04-25 “代理人名称:北京博恩特药业有限公司; 代理人住所:北京市密云区经济开发区永全街1号”变更为“代理人名称:浙江锐劳德医疗器械有限公司; 代理人住所:浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-138工位”。

生产地址：

Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany

型号规格：

见型号规格附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2221316号

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