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髋关节双极头UHR Universal Head
国械注进20173132016
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
2022-01-07
2027-06-25
该产品包括外杯,内衬及显影丝。外杯由化学成分符合ASTM F75标准、内部质量符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,显影丝由化学成分符合ASTM F75标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,内衬由符合ASTM F648标准中II型要求的超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。
与该企业C-Taper、V40、EXETER系列股骨头配合,适用于半髋关节置换,包括:老年急性股骨颈骨折;股骨头或颈骨折,或者骨不连;股骨头无菌性坏死以及髋臼只受到最小影响或变形的髋关节骨关节炎、类风湿性关节炎和创伤后关节炎。
史赛克(北京)医疗器械有限公司
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
见附页
第三类
原注册证编号:国械注进20173462016