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透析液过滤器Fluidfilter

进口有效注册第三类

产品名称：

透析液过滤器Fluidfilter

注册人名称：

国械注进20173101861

注册人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

本产品由封口端、O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。封口端材料为聚丙烯；O型环材料为硅胶；灌封材料为聚氨基甲酸酯；外壳材料为聚丙烯；膜材料为费森尤斯聚砜膜。

适用范围：

本品配合费森尤斯公司生产的血液透析装置使用，其工作原理是利用空心纤维膜的作用，对配套血液透析装置使用的透析液进行处理，制备符合要求的超纯透析液。本产品应在使用12周或100次治疗（Online Plus）后更换。

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel

型号规格：

Diasafe plus

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173451861