降钙素原测定试剂盒（干式免疫荧光定量法）-川械注准20182400168-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（干式免疫荧光定量法）

注册人名称：

成都汇瑞新元生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

川械注准20182400168

注册人住所：

成都高新区科园南路9号附1号1栋1层

批准(备案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

结构及组成：

产品由对应包装规格数量的单人份检测卡和样本缓冲液、IC卡组成，不同批号试剂盒中各组分不可互换。其中：（1）检测卡由试纸条、试纸条外壳组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC背板及其它支持物，硝酸纤维素膜包被有鼠抗PCT单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的鼠抗PCT单克隆抗体。（2）缓冲液主要成分为磷酸盐缓冲液(PBS)，内含表面活性剂及防腐剂。

适用范围：

产品适用于体外定量检测人血清或血浆中降钙素原（PCT）的浓度。

生产地址：

成都高新区科园南路9号附1号1栋1层一区

型号规格：

10人份盒、25人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光干燥贮存，不得冻存，有效期为1年。检测卡铝箔袋开封后应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

找产品

降钙素原测定试剂盒（干式免疫荧光定量法）