一次性使用无菌注射器带针-国械注准20173144571-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173144571

注册人住所：

宝应县苏中北路78号

批准(备案)日期：

2022-09-14

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

本产品由外套、芯杆、活塞及配套用注射针组成。有二件式和三件式两种结构。产品组件材质为：外套、芯杆为聚丙烯（PP），活塞为天然橡胶，配套用注射针材质分别为：针座、护套为聚丙烯（PP），针管为不锈钢（0Cr18Ni9）。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供抽吸液体或注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或加药用。

变更情况：

2022-08-18 产品技术要求发生变更，具体内容详见附件。

生产地址：

宝应县苏中北路78号

型号规格：

1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。配针规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173154571。

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