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糖化血红蛋白检测试剂盒(比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

糖化血红蛋白检测试剂盒(比浊法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2013第2400348号

批准(备案)日期:

2013-03-22

有效期至:

2017-03-21

结构及组成:

糖化血红蛋白检测试剂盒(比浊法)由试剂1(乳胶0.1%、甘氨酸缓冲液15mmol/L)、试剂2a(羊抗鼠lgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液60mmol/L)、试剂2b(鼠抗人HbAlc单克隆抗体0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液60mmol/L)和溶血素组成。基本参数:试剂空白吸光度≤1.5 OD值;线性范围0.3-14%,r≥0.99;批内精密度CV≤5%;批间差R≤8%;准确度:相对偏差应在±8%之内。

适用范围:

用于体外测定全血中糖化血红蛋白的含量。

产品标准编号:

YZB/苏0414-2013糖化血红蛋白检测试剂盒(比浊法)

生产地址:

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格:

100ml/盒(R1:1×30ml、R2a:1×0.5ml、R2b:9.5ml、溶血素:60ml;R1:1×30ml、R2a:1×0.5ml、R2b:9.5ml、溶血素:2×30ml)