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硬性光学胸腹腔内窥镜

国产有效注册第二类

产品名称：

硬性光学胸腹腔内窥镜

注册人名称：

南京迈瑞生物医疗电子有限公司

苏械注准20232060685

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区正方中路666号

批准(备案)日期：

2024-01-11

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

该产品由物镜、镜体、导光束接口和目镜部分组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于胸腔和腹腔手术中观察成像。

变更情况：

2024-01-11产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区正方中路666号

型号规格：

M 01030A、M 01000A、M 01030PA、M 01000PA、G 01030A、G 01000A、G 01030PA、G 01000PA、M 00530A、G 00530A、M 00500A、G 00500A、M 10530A、G 10530A、M 10500A、G 10500A、M 00530PA、G 00530PA、M 00500PA、G 00500PA、M 10530PA、G 10530PA、M 10500PA、G 10500PA

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232060685”医疗器械注册证共同使用