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国食药监械(进)字2009第2400348号(变更批件)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
2009-02-26
2013-02-25
美国
变更内容:生产企业注册地址由4300 NorthHarbor Blvd. Fullerton, CA 92834-3100,USA变更为250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/USA 1528-2005
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
S0-S5, 1.0mL/瓶