胰岛素样生长因子结合蛋白—1（IGFBP—1）/胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测试剂盒（胶体金法）-粤械注准20172401686-器械数据

产品名称：

胰岛素样生长因子结合蛋白—1（IGFBP—1）/胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

珠海浪峰生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172401686

注册人住所：

珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

由胶体金试纸检测卡、标本处理管和样本稀释液组成。其中胶体金试纸检测卡包括：样品垫、吸水纸、金标垫（包被有抗人IGFBP-1抗体和抗人Ffn抗体1）、硝酸纤维素膜（检测线T1包被有羊抗人IGFBP-1多抗，检测线T2包被有抗人Ffn抗体2, 质控线包被有抗人IgG抗体）、PVC板；样本稀释液主要成分为：PB缓冲液、NaCl。

适用范围：

用于定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）和胎儿纤维连接蛋白（fFN）。

生产地址：

珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋

型号规格：

卡型：20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

常温（4-30℃）干燥避光处保存，产品有效期为24个月。切忌冷冻或在有效期后使用。试纸打开铝箔袋包装后应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

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