医用一次性防护服-豫械注准20172140921-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

河南洁利康医疗用品有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20172140921

注册人住所：

鲁山县产业集聚区南区新兴路

批准(备案)日期：

2022-10-08

有效期至：

2027-11-09

结构及组成：

连身式医用一次性防护服由连帽上衣、连脚裤子或不连脚裤子组成，分身式一次性防护服由连帽上衣、不连脚裤子组成。采用复合膜（白色聚丙烯无纺布复合聚乙烯薄膜）经剪裁、缝制，用胶条密封缝线制作而成。

适用范围：

适用于临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。

变更情况：

2018-04-24注册人名称由“河南洁利康医疗用品股份有限公司”变更为“河南洁利康医疗用品有限公司”。n2021-02-05 00:00:00 型号、规格由“160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、普抗SMS防护服”变更为“型号：无菌连身式、非无菌连身式、无菌分身式、非无菌分身式。规格：160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、普抗SMS防护服。”；n产品技术要求变更内容见附页。n2022-07-20 00:00:00 型号、规格“型号：无菌连身式、非无菌连身式、无菌分身式、非无菌分身式。规格：160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、普抗SMS防护服。”变更为“医用一次性防护服型号分为：无菌连身式（带脚套）、非无菌连身式（带脚套）、无菌分身式、非无菌分身式、无菌连身式（不带脚套）、非无菌连身式（不带脚套）。n医用一次性防护服规格分为：110cm、120cm、130cm、140cm、150cm、160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、普抗SMS防护服。”。

生产地址：

鲁山县产业集聚区南区新兴路

型号规格：

型号：无菌连身式（带脚套）、非无菌连身式（带脚套）、无菌分身式、非无菌分身式、无菌连身式（不带脚套）、非无菌连身式（不带脚套）；规格：110cm、120cm、130cm、140cm、150cm、160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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