一次性使用微量采血管-鲁械注准20172220233-器械数据

产品名称：

一次性使用微量采血管

注册人名称：

威海威高采血耗材有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20172220233

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2023-12-06

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

产品由盖子、试管和添加剂组成。试管均采用PP材料制成，PT型和PL型盖子由PE材料制成；PS型和PS-I型盖子由PE+橡胶塞或PE+TPE组成；添加剂为抗凝剂、促凝剂、分离胶。

适用范围：

用于人体末梢血样的采集、运输和存储等。

变更情况：

型号规格由“血常规管：0.2mL、0.25ml、0.5mL、0.6ml、0.7mL、0.8mL、0.9ml、1mL；血浆管：0.2mL、0.25ml、0.5mL、0.6ml、0.7mL、0.8mL、0.9ml、1mL；血清分离胶管：0.2mL、0.5mL、0.6ml、0.7mL；血糖管：0.2mL、0.25ml、0.5mL、0.6ml、0.7mL、0.8mL、0.9ml、1mL。”变更为“PT型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPT型肝素钠：0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPT型促凝剂+分离胶：0.2mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL\\nPT型氟化钠+草酸钾：0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPL型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPS型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPS-I型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL”\\n产品主要结构组成由“该产品由盖子、试管和添加剂组成。”变更为“产品由盖子、试管和添加剂组成。试管均采用PP材料制成，PT型和PL型盖子由PE材料制成；PS型和PS-I型盖子由PE+橡胶塞或PE+TPE组成；添加剂为抗凝剂、促凝剂、分离胶。”\\n产品适用范围由“适用于采集末梢血、一次性使用、采血量不超过1000μL的人体末梢血样采集容器。”变更为“用于人体末梢血样的采集、运输和存储等。”、\\n产品技术要求由“”变更为“见变更后技术要求。”

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号

型号规格：

PT型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPT型肝素钠：0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPT型促凝剂+分离胶：0.2mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL\\nPT型氟化钠+草酸钾：0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPL型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPS型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPS-I型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL

管理类别：

第二类

找产品

一次性使用微量采血管