视频喉镜-浙械注准20192060474-器械数据

产品名称：

视频喉镜

注册人名称：

浙江优亿医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192060474

注册人住所：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

批准(备案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2024-08-20

结构及组成：

视频喉镜由镜管、手柄显示器、电池组成，无线网卡为选配（用于VLS2-01、VLS2-02、VLS2-03），配套附件有充电底座、电源适配器、数据线和镜套

适用范围：

产品通过自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。

变更情况：

1、型号、规格：由“VLS1-01、VLS1-O2、VLS2-01、VLS2-02”变更为“VLS1-01、VLS1-02、VLS2-01、VLS2-02、VLS2-03”。2、结构及组成：由“产品由镜管、手柄显示器、电池组成，无线网卡为选配（用于VLS2-01和VLS2-02），配套附件有充电底座、电源适配器、数据线和镜套”变更为“产品由镜管、手柄显示器、电池组成，无线网卡为选配（用于VLS2-01、VLS2-02、VLS2-03），配套附件有充电底座、电源适配器、数据线和镜套”。变更后的技术要求见附件。注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

型号规格：

VLS1-01、VLS1-02、VLS2-01、VLS2-02、VLS2-03

管理类别：

第二类

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视频喉镜