印模转移杆-川资械备20190001号-器械数据

产品名称：

印模转移杆

注册人名称：

四川鸿政博恩口腔科技有限公司

注册(备案)号：

川资械备20190001号

注册人住所：

四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区

批准(备案)日期：

2019-01-07

结构及组成：

印模转移杆分为开窗式和闭窗式，分别由转移杆和转移杆螺丝以及转移帽组成，印模转移杆分别由不锈钢和钛合金以及塑料材料制造，以非无菌形式提供。

适用范围：

产品预期用于取模时定位口腔内种植体位置使用，用于制作牙冠过程中起辅助作用的耗材，以非无菌形式提供。

变更情况：

2021年3月17日变更备案，变更内容：新增转移帽型号 CSI5168；2021年11月2日变理备案，变更内容：型号或规格由“TR”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635215589758.doc)。2022年10月31日，变更备案，变更内容：型号/规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646031813383.doc)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/ff808081838dc7370183bc0d095e1ab3/ff808081838dc7370183bc0d5da41abd.xlsx）”;变更了产品技术要求。2024年4月24日变更备案：型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac88872ce3a9018730ff9349139d/8ac7ac89891b377501891e79be9f2197.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac898ec76ecc018f03d5be1a0b74/8ac7ac898ec76ecc018f03d655850bae.xlsx）”;变更了产品技术要求。

生产地址：

四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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