定制式活动义齿-粤械注准20172170108-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

广州市威利豪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172170108

注册人住所：

广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2026-08-08

结构及组成：

钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成；树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托组成；纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

变更情况：

2022-04-04: 1、型号、规格由“钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿”变更为“钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿”。\\r\\n2、结构及组成由“钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成；树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托组成。”变更为“钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成；树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托组成；纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号

型号规格：

钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172170108”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。

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