重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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肺动脉球囊扩张导管
国产
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第三类
产品名称：
肺动脉球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233031522
注册人住所：
大连市金州区光明街道汉正路8-11号
批准(备案)日期：
2023-10-23
有效期至：
2028-10-22
结构及组成：
该产品为快速交换型球囊扩张导管，由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管座6部分组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围：
该产品适用于经皮肺动脉成形术对不能行肺动脉血栓内膜剥脱术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压成人患者、肺动脉血栓内膜剥脱术术后残余或复发肺动脉高压的成人患者进行扩张治疗。
生产地址：
大连市金州区光明街道汉正路8-11号
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
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